祁门县市场监管局“四突出”全力保障疫苗流通环节质量安全

今年以来，祁门县市场监管局严格落实省、市局关于疫苗监管工作相关要求，全方位、多举措加强流通使用环节疫苗质量监管，切实保障人民群众生命健康安全。

一是突出部门联合，强化疫苗监管。县市场监管局将流通使用环节疫苗质量监管工作作为全年药品安全监管工作重点，联合县卫生健康委印发《关于开展2024年度全县流通使用环节疫苗质量专项监督检查的通知》文件，强化联动机制，形成齐抓共管合力，全面部署疫苗储存运输质量专项监督检查工作，切实加强疫苗流通使用环节质量监管。

二是突出自查自纠，消除风险隐患。组织全县1家疾病预防控制机构、22家疫苗接种单位严格对照自查清单，通过“安徽省药品监管企业端”平台开展疫苗质量管理自查，对自查中发现的问题及时进行自纠。目前，全县涉苗单位均按照《疫苗管理法》和《疫苗储存和运输管理规范》等法律法规，对疫苗在储存、运输和预防接种等环节进行全面自查，提前排查风险，消除安全隐患。

三是突出检查重点，全面覆盖检查。在各单位全面自查基础上开展了全覆盖监督检查，重点检查是否有专（兼）职人员负责疫苗质量及设施设备的管理，是否按照规定开展疫苗质量管理工作；收货时是否索取同批次疫苗的相关资质证明文件，是否核实和记录全程储存、运输温度记录并按规定留存；冷链设备设施是否完备、运行是否良好，储存温度是否正常、定时监测是否落实；出入库台账记录是否完整、账物数量是否一致；定期检查制度是否落实，出入库和接种阶段是否按规定提供追溯信息等方面。

四是突出联合抽查，加强定期通报。在疫苗专项监督检查全覆盖的基础上，联合县卫生健康委对全县疫苗接种单位、疾病预防控制机构按5%比例开展“双随机、一公开”联合检查。同时配合县卫生健康委开展疫苗异常反应监测和处置工作，确实保障疫苗流通环节质量安全。

截至目前，共检查疾病预防控制中心及接种单位26家次，对疫苗储存运输中出现的质量管理薄弱环节，督促整改18家次。全县各疫苗接种单位均由县疾控中心完成全程冷链温度实时监测配送，未发现有违法违规采购疫苗的行为。

（方璞、胡志东）